UWAGA: Strona archiwalna. Komunikat nt. zakończenia działalności sieci Euro Info z dniem 31.12.2007 r. >>>

W dniu 21 września 2007 r. ukazał się tekst nowej dyrektywy 2007/47/WE, będącej nowelizacją dyrektywy o wyrobach medycznych 93/42/EWG 

Nowa dyrektywa wprowadza zmiany w podstawowej dyrektywie 93/42/EWG, będącej źródłem wymagań zasadniczych, procedur oceny zgodności i obowiązku oznakowania CE dla wyrobów medycznych. Oprócz tego zmienione są dyrektywy 90/385/EWG o aktywnych implantach medycznych oraz 98/8/WE o produktach biobójczych.

Tekst dyrektywy 2007/47/WE >>>

Polski akt prawny przenoszący nową dyrektywę do prawa krajowego powinien zostać wydany najpóźniej do 21.12.2008 r. i zacząć obowiązywać od 21.03.2010 r.